Номер РУ РЗН 2019/9335

Оправы корригирующих очков

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9335 выдано Росздравнадзором 05.12.2019 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков» производства "Нью Оптик Италия С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921866
Дата первичной регистрации
05.12.2019
Период действия версии
с 05.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нью Оптик Италия С.Р.Л."
Италия, New Optic Italia S.R.L., Strada Serravalle, 30, 15067 Novi Ligure (AL), Italia
Заявитель
ООО "ДКС Логистика"
170017, Россия, г. Тверь, территория Технопарк ДКС, д. 4, офис 205
Представитель в РФ
ООО "ДКС Логистика"
170017, Россия, г. Тверь, территория Технопарк ДКС, д. 4, офис 205
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Оптик Италия С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01Оправы корригирующих очков вариантов исполнения: I. "ТААГ3.1" "Гласант", в составе:
02Оправы корригирующих очков вариантов исполнения: II. "ТААГ3.2" "Ажурная", в составе:
03Оправы корригирующих очков вариантов исполнения: III. Камилло "Флай", в составе:
04Оправы корригирующих очков вариантов исполнения: IV. Камилло "Лорито", в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Оптик Италия С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.