Комплекс офтальмологический лечебно-диагностический КОЛД-1 по ТУ ИТКГ.941116.001ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1639 на медицинское изделие «Комплекс офтальмологический лечебно-диагностический КОЛД-1 по ТУ ИТКГ.941116.001ТУ» производства АО "ОРИОН МЕДИК" выдано Росздравнадзором 2 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921864
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2014
- Дата внесения изменений
- 18.06.2019
- Период действия версии
- с 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Заявитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | РЗН 2014/1639 | Комплекс офтальмологический лечебно-диагностический КОЛД-1 по ТУ ИТКГ.941116.001ТУ | Действует |
| 02.06.2014 | РЗН 2014/1639 | Комплекс офтальмологический лечебно-диагностический КОЛД-1 по ТУ ИТКГ.941116.001ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа щелевая ЛЩ ИТКГ 941221.001ТУ. |
| 02 | Аппарат лазерный медицинский сканирующий с оптическим блоком АЛМС-01 ЕЮИУ.941613.001ТУ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОРИОН МЕДИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.