Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4999 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты» производства "БиоПлас Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917144
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоПлас Ко., Лтд."Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 3F, 29, Eunjuro 63-gil, Gangnam-gu, Seoul (Yeoksam-dong, Myungji B/D), Korea
- Заявитель
- ООО "Медекс"123022, Россия, г. Москва, ул. 1905 года, д. 7, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медекс"123022, Россия, г. Москва, ул. 1905 года, д. 7, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2019 | РЗН 2016/4999 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты | Действует |
| 11.11.2016 | РЗН 2016/4999 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, вариант исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 100* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-1" |
| 02 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, вариант исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 70* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-1" |
| 03 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, вариант исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 65* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-1" |
| 04 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, вариант исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 60* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-1". |
| 05 | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, вариант исполнения: 2. SkinPlus-Hyal 100* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-2" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПлас Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.