Аппарат диализный АК98
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8972 на медицинское изделие «Аппарат диализный АК98» производства "Гамбро Лундия АБ" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2019
- Период действия версии
- с 27.09.2019 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Лундия АБ"Швеция, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, Sweden
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.130Системы гемодиализа
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2022 | РЗН 2019/8972 | Аппарат диализный АК98 | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2019/8972 | Аппарат диализный АК98 | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2019/8972 | Аппарат диализный АК98 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат диализный АК98 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Лундия АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.