Наконечники стоматологические c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02716 выдано Росздравнадзором 20.10.2008 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические c принадлежностями» производства "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920751
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бьен-Эйр Дентал СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02716 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники стоматологические c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/02716 | Наконечники стоматологические c принадлежностями | Действует |
| 08.11.2016 | ФСЗ 2008/02716 | Наконечники стоматологические c принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2008 | ФСЗ 2008/02716 | Наконечники стоматологические c принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2003 | МЗ РФ № 2003/656 | Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Наконечники турбинные стоматологические: Eolia B |
| 02 | 1.Наконечники турбинные стоматологические: Eolia B EURMED |
| 03 | 1.Наконечники турбинные стоматологические: Black Pearl Eco (3H, 4H) |
| 04 | 1.Наконечники турбинные стоматологические: Bora |
| 05 | 1.Наконечники турбинные стоматологические: Boralina |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02716»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бьен-Эйр Дентал СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.