Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8907 на медицинское изделие «Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018» производства ООО "ОНКОАТЛАС" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОНКОАТЛАС"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
- Заявитель
- ООО "ОНКОАТЛАС"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2023 | РЗН 2019/8907 | Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2019/8907 | Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | РЗН 2019/8907 | Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОНКОАТЛАС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.