zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9344

Набор микрокатетера для каналопластики iTRACK 250A

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9344 на медицинское изделие «Набор микрокатетера для каналопластики iTRACK 250A» производства "Эллекс айСайенс, Инк." выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920701
Дата первичной регистрации
12.12.2019
Период действия версии
с 12.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эллекс айСайенс, Инк."
США, Ellex iScience, Inc., 41316 Christy Street, Fremont, California 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ellex iScience, Inc., 41316 Christy Street, Fremont, California 94538, USA
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Представитель в РФ
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические

Модели изделия 1

№Название
01Набор микрокатетера для каналопластики iTRACK 250A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллекс айСайенс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.