Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7265 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 8 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923270
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2018
- Дата внесения изменений
- 11.04.2019
- Период действия версии
- с 11.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2019 | РЗН 2018/7265 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017 | Действует |
| 08.06.2018 | РЗН 2018/7265 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.