Презервативы Durex® с анестетиком
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5287 на медицинское изделие «Презервативы Durex® с анестетиком» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд." выдано Росздравнадзором 20 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2017
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Действует |
| 07.09.2021 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 29.05.2020 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 27.02.2020 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 04.09.2018 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 20.01.2017 | РЗН 2017/5287 | Презервативы Durex® с анестетиком | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Dual Extase - рельефные, вариант 1. |
| 02 | 2. Dual Extase - рельефные, вариант 2. |
| 03 | 3. Long Play - гладкие, вариант 1. |
| 04 | 4. Long Play - гладкие, вариант 2. |
| 05 | 5. Performa - гладкие, вариант 1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.