Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
ДействуетКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4130 выдано Росздравнадзором 03.06.2016 на медицинское изделие «Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» производства "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913208
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН"Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
- Заявитель
- ООО «СТОМСЕРВИС-КАЗАНЬ»420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б
- Представитель в РФ
- ООО «СТОМСЕРВИС-КАЗАНЬ»420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гвардейская, д. 16Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2016 | РЗН 2016/4130 | Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10 мм). |
| 02 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 12 мм). |
| 03 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 14 мм). |
| 04 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 16 мм). |
| 05 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 18 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.