Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4130 выдано Росздравнадзором 03.06.2016 на медицинское изделие «Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» производства "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913208
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Период действия версии
- с 03.06.2016 до 01.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН"Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
- Заявитель
- ООО "Омикрон"125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35
- Представитель в РФ
- ООО "Омикрон"125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2019 | РЗН 2016/4130 | Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм). |
| 02 | 2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм). |
| 03 | 3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). |
| 04 | 4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). |
| 05 | 5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.