Тигли стоматологические керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10402 выдано Росздравнадзором 31.03.2011 на медицинское изделие «Тигли стоматологические керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923162
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 17.07.2019
- Период действия версии
- с 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тигли стоматологические керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2017 | ФСР 2011/10402 | Тигли керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010 | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10402 | Тигли керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тигли керамические для плавления металлов и сплавов в печах индукционного типа по ТУ 9452-124-45814830-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.