Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/138 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011» производства ООО "АРКРЭЙ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916287
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 25.03.2016
- Период действия версии
- с 25.03.2016 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2019 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Действует |
| 25.03.2016 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011: Вариант поставки 1 |
| 02 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011: Вариант поставки 2 |
| 03 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011: Вариант поставки 3 |
| 04 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011: Вариант поставки 4 |
| 05 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ? с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011: Вариант поставки 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРКРЭЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.