Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1314 на медицинское изделие «Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14» производства "Амрус Энтерпрайзис Лтд." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2003
- Дата внесения изменений
- 15.07.2019
- Период действия версии
- с 15.07.2019 до 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амрус Энтерпрайзис Лтд."США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2013 | РЗН 2013/1314 | Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 | Внесено изменение |
| 20.12.2022 | РЗН 2013/1314 | Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14, AMDT15, AMDT16, AMDT17 | Действует |
| 15.07.2019 | РЗН 2013/1314 | Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 | Внесено изменение |
| 09.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1532 | Термометры медицинские цифровые мод. AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры медицинские цифровые AMDT10 |
| 02 | Термометры медицинские цифровые AMDT11 |
| 03 | Термометры медицинские цифровые AMDT12 |
| 04 | Термометры медицинские цифровые AMDT13 |
| 05 | Термометры медицинские цифровые AMDT14 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амрус Энтерпрайзис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.