Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9221 на медицинское изделие «Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ» производства ООО "ЭНДОКАРБОН" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019 до 11.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2024 | РЗН 2019/9221 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ | Действует |
| 13.11.2019 | РЗН 2019/9221 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ I Варианты исполнения: - эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102x7x4/76x5x5 - L |
| 02 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ I Варианты исполнения: - эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102x7x4/89x6x6 - L |
| 03 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ I Варианты исполнения: - эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102x7x4/114x4x4 - L |
| 04 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ I Варианты исполнения: - эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102x7x4/114x6x6 - L |
| 05 | Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ I Варианты исполнения: - эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102x7x4/114x5x5 - L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОКАРБОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.