Инструменты для установки дентальных имплантатов в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9294 на медицинское изделие «Инструменты для установки дентальных имплантатов в отдельных упаковках» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2019
- Период действия версии
- с 27.11.2019 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2019/9294 | Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках | Действует |
| 26.07.2021 | РЗН 2019/9294 | Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 27.11.2019 | РЗН 2019/9294 | Инструменты для установки дентальных имплантатов в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Машинный ключ для протезирования (Machine Driver for Denture) MSDMS |
| 02 | 2. Машинный ключ для узкого гребня (Machine Driver for Narrow Ridge) MSPML MSPMS |
| 03 | 3. Машинная отвертка (Machine Screw Driver) AMSD09L AMSD09S AMSD12S AMSD12L AMSD12E |
| 04 | 4. Имплантовод под физиодиспенсер (Mount Driver) ASMDS ASMDL ASMDE |
| 05 | 5. Ключ для абатмента Multi (Multi Abutment Machine Driver) MAMD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.