Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7632 на медицинское изделие «Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2018
- Период действия версии
- с 20.09.2018 до 27.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2018 | РЗН 2018/7632 | Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2018 | РЗН 2018/7632 | Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями: 1. Абатмент Multi-unit в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Abutment): MU5015HT, MU5025HT, MU5035HT, MU5045HT, MU5055HT, MU5015NT, MU5025NT, MU5035NT, MU5045NT, MU5055NT. |
| 02 | I. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями: 2. Абатмент Multi-unit угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Angled Abutment): MU50117HT, MU50217HT, MU50317HT, MU50417HT, MU50117NT, MU50217NT, MU50317NT, MU50417NT, MU50129HT, MU50229HT, MU50329HT, MU50429HT, MU50129NT, MU50229NT, MU50329NT, MU50429NT. |
| 03 | I. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями: 3. Абатмент предохраняющий в комплекте с фиксирующим винтом и заглушкой (Fuse Abutment): AOFAP5535P, AOFAA5315P, AOFAA5325P. |
| 04 | I. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями: 4. Абатмент Meg-Rhein, в составе: |
| 05 | I. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями: 5.1. Абатмент индивидуальный ZrGEN (ZrGEN Abutment): OSGSPA3111. MTN, OSGSPA3121. MTN, OSGSPA3211. MTN, OSGSPA3221. MTN, OSGSPA3111N. MTN, OSGSPA3112N. MTN, OSGSPA3112. MTN, OSGSPA3121N. MTN, OSGSPA3122N. MTN, OSGSPA3122. MTN, OSGSPA3211N. MTN, OSGSPA3212N. MTN, OSGSPA3212. MTN, OSGSPA3221N. MTN, OSGSPA3222N. MTN, OSGSPA3222. MTN, AANIPR4015. MTN, AANIPR4015N. MTN, AANIPR4016. MTN, AANIPR4016N. MTN, AANIPR4525. MTN, AANIPR4526. MTN, AANIPR4525N. MTN, AANIPR4526N. MTN, AAOIPR4015. MTN, AAOIPR4015N. MTN, AAOIPR4016. MTN, AAOIPR4016N. MTN, AAOIPR4525. MTN, AAOIPR4525N. MTN, AAOIPR4526. MTN, AAOIPR4526N. MTN, AOCEPS5015. MTN, AOCEPR5515. MTN, AOCEPW6515. MTN, MIPN3013. MTN, MIPN3013N. MTN, ANOEPS5015. MTN, ANOEPR5515. MTN, ANOEPW6515. MTN, ARZXN4515. MTN, ARZXN4525. MTN, ARZXN4516. MTN, ARZXN4526. MTN, ARZXN4515N. MTN, ARZXN4525N. MTN, ARZXN4516N. MTN, ARZXN4526N. MTN, ARZXM5015. MTN, ARZXM5525. MTN, ARZXM5016. MTN, ARZXM5526. MTN, ARZXM5015N. MTN, ARZXM5525N. MTN, ARZXM5016N. MTN, ARZXM5526N. MTN, ARZXL5515. MTN, ARZXL6025. MTN, ARZXL5516. MTN, ARZXL6026. MTN, ARZXL5515N. MTN, ARZXL6025N. MTN, ARZXL5516N. MTN, ARZXL6026N. MTN, ARCS3405. MTN, ARCS3410. MTN, ARCS3420. MTN, ARCS3805. MTN, ARCS3810. MTN, ARCS3820. MTN, ARCL4505. MTN, ARCL4510. MTN, ARCL4520. MTN,AOCS3405. MTN, AOCS3410. MTN, AOCS3420. MTN, AOCS3805. MTN, AOCS3810. MTN, AOCS3820. MTN, AOCL4505. MTN, AOCL4510. MTN, AOCL4520. MTN, STCSS3405. MTN, STCSS3410. MTN, STCSS3420. MTN, STCSS3805. MTN, STCSS3810. MTN, STCSS3820. MTN, STCSR3405. MTN, STCSR3410. MTN, STCSR3420. MTN, STCSR3805. MTN, STCSR3810. MTN, STCSR3820. MTN, STCLR4505. MTN, STCLR4510. MTN, STCLR4520. MTN, STBLPA1111. MTN, STBLPA1112. MTN, STBLPA1121. MTN, STBLPA1122. MTN, STBLPA1211. MTN, STBLPA1212. MTN, STBLPA1221. MTN, TBLPA1222. MTN, STGLPA2211. MTN, STGLPA2212. MTN, STGLPA2311. MTN, STGLPA2312. MTN, ATOOPA0211. MTN, ATOOPA0212. MTN, ATOOPA0221. MTN, ATOOPA0222. MTN, ATOOPA0311. MTN, ATOOPA0312. MTN, ATOOPA0321. MTN, ATOOPA0322. MTN, NBATPA3211. MTN, NBATPA3212. MTN, NBATPA3221. MTN, NBATPA3222. MTN, NBATPA3311. MTN, NBATPA3312. MTN, NBATPA3321. MTN, NBATPA3322. MTN, NBRPPA2111. MTN, NBRPPA2112. MTN, NBRPPA2121. MTN, NBRPPA2122. MTN, NBRPPA2211. MTN, NBRPPA2212. MTN, NBRPPA2221. MTN, NBRPPA2222. MTN, NBRPPA2311. MTN, NBRPPA2312. MTN, NBRPPA2321. MTN, NBRPPA2322. MTN, NBRPPA2411. MTN, NBRPPA2412. MTN, NBRPPA2421. MTN, NBRPPA2422. MTN, NBBMPA1111. MTN, NBBMPA1112. MTN, NBBMPA1121. MTN, NBBMPA1122. MTN, NBBMPA1211. MTN, NBBMPA1212. MTN, NBBMPA1221. MTN, NBBMPA1222. MTN, NBBMPA1311. MTN, NBBMPA1312. MTN, NBBMPA1321. MTN, NBBMPA1322. MTN, ZMTVPA1111. MTN, ZMTVPA1112. MTN, ZMTVPA1121. MTN, ZMTVPA1122. MTN, ZMTVPA1211. MTN, ZMTVPA1212. MTN, ZMTVPA1221. MTN, ZMTVPA1222. MTN, ZMTVPA1311. MTN, ZMTVPA1312. MTN, ZMTVPA1321. MTN, ZMTVPA1322. MTN, DFXVPA1111. MTN, DFXVPA1211. MTN, DFXVPA1212. MTN, DFXVPA1221. MTN, DFXVPA1222. MTN, DFXVPA1311. MTN, DFXVPA1312. MTN, DFXVPA1321. MTN, DFXVPA1322. MTN, DFXVPA1313. MTN, DFXVPA1314. MTN, DFXVPA1323. MTN, DFXVPA1324. MTN, DFXVPA1411. MTN, DFXVPA1412. MTN, DFXVPA1421. MTN, DFXVPA1422. MTN, TROCPA1111. MTN, TROCPA1112. MTN, TROCPA1121. MTN, TROCPA1122. MTN, TROCPA1211. MTN, TROCPA1212. MTN, TROCPA1221. MTN, TROCPA1222. MTN, TROCPA1311. MTN, TROCPA1312. MTN, TROCPA1321. MTN, TROCPA1322. MTN, TREXPA2111. MTN, TREXPA2112. MTN, TREXPA2121. MTN, TREXPA2122. MTN, TREXPA2211. MTN, TREXPA2212. MTN, TREXPA2221. MTN, TREXPA2222. MTN, TREXPA2311. MTN, TREXPA2312. MTN, TREXPA2321. MTN, TREXPA2322. MTN, TREXPA2411. MTN, TREXPA2412. MTN, TREXPA2421. MTN, TREXPA2422. MTN. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.