Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09664 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл» производства "Роттафарм Лтд." выдано Росздравнадзором 27 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2006
- Дата внесения изменений
- 30.11.2018
- Период действия версии
- с 30.11.2018 до 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Роттафарм Лтд."Ирландия, Дальнее зарубежье, Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
- Заявитель
- ООО "Майлан Фарма"125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Майлан Фарма"125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | ФСЗ 2011/09664 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл | Действует |
| 20.04.2023 | ФСЗ 2011/09664 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл | Внесено изменение |
| 18.06.2019 | ФСЗ 2011/09664 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл | Внесено изменение |
| 30.11.2018 | ФСЗ 2011/09664 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл | Внесено изменение |
| 27.06.2006 | ФС № 2006/991 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5мл | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09664 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости «Гоу-он (GO-ON®» (1% раствор натрия гиалуроната) в одноразовых шприцах по 2,5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Роттафарм Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.