Номер РУ РЗН 2019/8341

Оправы универсальные пробные Simple BC, Simple BC-LO, MC 486 Simple-LO, 580 UniV, 580 UniV-LO

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8341 выдано Росздравнадзором 07.05.2019 на медицинское изделие «Оправы универсальные пробные Simple BC, Simple BC-LO, MC 486 Simple-LO, 580 UniV, 580 UniV-LO» производства "Хасэгава Бико Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921508
Дата первичной регистрации
07.05.2019
Период действия версии
с 07.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хасэгава Бико Ко., Лтд."
Япония, Hasegawa Bicoh Co., Ltd., 2-41-4 Matsumoto, Edogawa-ku, Tokyo, 1330043, Japan
Заявитель
ООО "ДЖАМП"
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Представитель в РФ
ООО "ДЖАМП"
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8341 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хасэгава Бико Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.05.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы универсальные пробные Simple BC, Simple BC-LO, MC 486 Simple-LO, 580 UniV, 580 UniV-LO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Оправа универсальная пробная модель Simple ВС
02Оправа универсальная пробная модель Simple BC-LO
03Оправа универсальная пробная модель МС 486 Simple-LO
04Оправа универсальная пробная модель 580 UniV
05Оправа универсальная пробная модель 580 UniV-LO

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8341»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хасэгава Бико Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.