Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13558 на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003» производства ООО "Мед ТеКо" выдано Росздравнадзором 1 октября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2003
- Дата внесения изменений
- 11.02.2019
- Период действия версии
- с 11.02.2019 до 12.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Заявитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед ТеКо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.