Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
ДействуетКласс 1ОКП: 946000
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1157 выдано Росздравнадзором 11.09.2013 на медицинское изделие «Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные» производства "Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920830
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2013
- Дата внесения изменений
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк."США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, P.O. Box 528, Richmond, Illinois, 60071, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946000Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2017 | РЗН 2013/1157 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные | Внесено изменение |
| 11.09.2013 | РЗН 2013/1157 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° |
| 02 | 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides |
| 03 | 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge |
| 04 | 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge |
| 05 | 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides: 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.