Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики
ДействуетКласс 2AОКП: 946000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00129 выдано Росздравнадзором 31.07.2007 на медицинское изделие «Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики» производства "Хиршманн Лаборгерате ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916642
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2007
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хиршманн Лаборгерате ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Hirschmann Laborgerate GmbH & Со. KG, Postfach 1153, Hauptstrabe 7-15, D-74246 Eberstadt, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946000Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00129 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хиршманн Лаборгерате ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2010 | ФСЗ 2007/00129 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.07.2007 | ФСЗ 2007/00129 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики 1. Капилляры -"MINICAPS" (виды 213710, 234810). |
| 02 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики 2. Капилляры с фиксированной меткой разлома - "OPENEND" (виды 213710, 234810). |
| 03 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики 3. Капилляры с меткой фиксированного объема - "RINGCAPS" (виды 213710, 234810). |
| 04 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики 4. Капилляры для определения гематокрита - "HEMATOCRITS" (виды 213710, 234810). |
| 05 | Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики 5. Капилляры для анализа газов крови - "BLOOD GAS CAPILLARIES" (виды 213710, 234810). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиршманн Лаборгерате ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.