Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946000
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1157 выдано Росздравнадзором 11.09.2013 на медицинское изделие «Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные» производства Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2013
- Период действия версии
- с 11.09.2013 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.)Соединенные Штаты, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946000Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.04.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2018 | РЗН 2013/1157 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные | Действует |
| 29.05.2017 | РЗН 2013/1157 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° (вид 259730). |
| 02 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides (вид 259730). |
| 03 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge (вид 259730). |
| 04 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge (вид 259730). |
| 05 | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные: 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides (вид 259730): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.