Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8814 на медицинское изделие «Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями» производства ООО "Визионикс Рус" выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Период действия версии
- с 23.08.2019 до 20.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Визионикс Рус"108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 83
- Заявитель
- ООО "Визионикс Рус"108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 83
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2022 | РЗН 2019/8814 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 | Действует |
| 11.02.2022 | РЗН 2019/8814 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 | Внесено изменение |
| 20.10.2020 | РЗН 2019/8814 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8814 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями I. Исполнение VX110, в составе: |
| 02 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями II. Исполнение VХ120+, в составе: |
| 03 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями III. Исполнение VХ130+, в составе: |
| 04 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями IV. Исполнение VX220, в составе: |
| 05 | Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями V. Исполнение VX230, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Визионикс Рус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.