Аппараты для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия «Галогенераторы» по ТУ 9444-001-11140112-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09441 на медицинское изделие «Аппараты для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия «Галогенераторы» по ТУ 9444-001-11140112-2010» производства АО "СПИПМ" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921494
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 01.11.2018
- Период действия версии
- с 01.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "СПИПМ"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская д. 10, лит. А, пом. 2-Н, ком. № 867
- Заявитель
- АО "СПИПМ"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская д. 10, лит. А, пом. 2-Н, ком. № 867
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2018 | ФСР 2010/09441 | Аппараты для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия «Галогенераторы» по ТУ 9444-001-11140112-2010 | Действует |
| 13.12.2010 | ФСР 2010/09441 | Аппараты для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия «Галогенераторы» по ТУ 9444-001-11140112-2010 в двух исполнениях: «Галогенератор АГГ-01», «Галогенератор АГГ-03». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Галогенератор АГГ-01 |
| 02 | Галогенератор АГГ-03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "СПИПМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.