Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2619 выдано Росздравнадзором 25.05.2015 на медицинское изделие «Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте» производства "СУНГВАНГ МЕДИТЕХ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920711
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2015
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУНГВАНГ МЕДИТЕХ КО., ЛТД"Республика Корея, SUNGKWANG MEDITECH CO., LTD, 1014-20, Bukhansan-ro, Jangheung-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SUNGKWANG MEDITECH CO., LTD, 1014-20, Bukhansan-ro, Jangheung-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2619 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СУНГВАНГ МЕДИТЕХ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2015/2619 | Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте | Действует |
| 25.05.2015 | РЗН 2015/2619 | Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2619»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУНГВАНГ МЕДИТЕХ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.