Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8159 на медицинское изделие «Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize» производства "Керр Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2019
- Период действия версии
- с 27.02.2019 до 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2019/8159 | Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize | Действует |
| 23.10.2024 | РЗН 2019/8159 | Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize | Внесено изменение |
| 04.07.2023 | РЗН 2019/8159 | Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize | Внесено изменение |
| 27.02.2019 | РЗН 2019/8159 | Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A1 Dentine Syringe, в составе: |
| 02 | 2. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A2 Dentine Syringe, в составе: |
| 03 | 3. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3 Dentine Syringe, в составе: |
| 04 | 4. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A3.5 Dentine Syringe, в составе: |
| 05 | 5. Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize A4 Dentine Syringe, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.