Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках
Срок действия истекКласс 2AОКП: 939160
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2556 на медицинское изделие «Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920629
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2015
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018 до 13.03.2019
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939160Изделия абразивные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 10.04.2019 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 13.03.2019 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 04.12.2018 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex в наборе и отдельных упаковках | Срок действия истек |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2556 | Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диски спиральные Sof-Lex в наборе: Ознакомительный набор Sof-Lex Diamond |
| 02 | II. Диски спиральные Sof-Lex в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.