Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 3ОКП: 944130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07799 на медицинское изделие «Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках» производства «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур Merit Medical Singapore Pte.Ltd выдано Росздравнадзором 11 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919988
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2005
- Дата внесения изменений
- 28.08.2018
- Период действия версии
- с 28.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур Merit Medical Singapore Pte.Ltd198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2018 | ФСЗ 2010/07799 | Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 11.08.2005 | ФС № 2005/1105 | Датчики стерильные одноразовые и наборы стерильных одноразовых датчиков для мониторинга кровяного давления (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2010/07799 | Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.09.2010 | ФСЗ 2010/07799 | Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления DTX Plus, в отдельных упаковках: 1. DTX Plus DT-XX. |
| 02 | 2. DTX Plus DT-NN. |
| 03 | 3. DTX Plus TNF-R. |
| 04 | II. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах: 1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set) |
| 05 | 2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур Merit Medical Singapore Pte.Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.