Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7906 на медицинское изделие «Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017» производства ООО "Лабико" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Период действия версии
- с 10.12.2018 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лабико"192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, пом. 300Юр. адрес: 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, помещ. 300
- Заявитель
- ООО "Лабико"192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, пом. 300Юр. адрес: 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, помещ. 300
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2023 | РЗН 2018/7906 | Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017 | Действует |
| 11.01.2023 | РЗН 2018/7906 | Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017 | Внесено изменение |
| 28.07.2021 | РЗН 2018/7906 | Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017 | Внесено изменение |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7906 | Парафин гистологический по ТУ 21.20.23-203-27487504-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Парафин гистологический тип 1, 1 кг |
| 02 | - Парафин гистологический тип 2, 1 кг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7906»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лабико". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.