Номер РУ ФСЗ 2009/05945

Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05945 на медицинское изделие «Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями» производства «ОМПЕКО С.р.л.» выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919962
Дата первичной регистрации
31.12.2009
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия версии
с 05.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ОМПЕКО С.р.л.»
Италия, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Представитель в РФ
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКП
945110
Оборудование дезинфекционное

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.09.2018ФСЗ 2009/05945Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностямиДействует
26.02.2010ФСЗ 2009/05945Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
31.12.2009ФСЗ 2009/05945Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений в вариантах исполнения: Н 10
02Н 25
03Н 75
04Н 200
05Н 500

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05945»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ОМПЕКО С.р.л.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.