Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
ДействуетКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06404 выдано Росздравнадзором 15.03.2010 на медицинское изделие «Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника» производства "Хьювексель Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919947
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хьювексель Ко., Лтд."Корея, Huvexel Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Huvexel Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьювексель Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСЗ 2010/06404 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06404 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника 1. Держатель стержня. |
| 02 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника 2. Деротатор. |
| 03 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника 3. Доводчик стержня. |
| 04 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника 4. Зонд. |
| 05 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника 5. Изгибатель стержня. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьювексель Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.