Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06404 выдано Росздравнадзором 15.03.2010 на медицинское изделие «Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника» производства "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД."Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/06404 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника | Действует |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06404 | Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Держатель стержня (вид 245800). |
| 02 | 2. Деротатор (вид 245320). |
| 03 | 3. Доводчик стержня (вид 245800). |
| 04 | 4. Зонд (вид 245560). |
| 05 | 5. Изгибатель стержня (вид 245820). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.