Гель для диагностических исследований УЗИГЕЛЬ по ТУ 9398-006-22261422-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5610 на медицинское изделие «Гель для диагностических исследований УЗИГЕЛЬ по ТУ 9398-006-22261422-2015» производства ЗАО "ФДБ" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2017
- Дата внесения изменений
- 30.07.2018
- Период действия версии
- с 30.07.2018 до 13.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2019 | РЗН 2017/5610 | Гель для диагностических исследований УЗИГЕЛЬ по ТУ 9398-006-22261422-2015 | Действует |
| 30.07.2018 | РЗН 2017/5610 | Гель для диагностических исследований УЗИГЕЛЬ по ТУ 9398-006-22261422-2015 | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | РЗН 2017/5610 | Гель для диагностических исследований УЗИГЕЛЬ по ТУ 9398-006-22261422-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | УЗИГЕЛЬ низкой вязкости в канистрах по 5,00 кг, в бутылках по 1,00 кг, в бутылках по 250 г |
| 02 | УЗИГЕЛЬ средней вязкости в канистрах по 5,00 кг, в бутылках по 1,00 кг, в бутылках по 250 г |
| 03 | УЗИГЕЛЬ высокой вязкости в канистрах по 5,00 кг, в бутылках по 1,00 кг, в бутылках по 250 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФДБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.