Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7627 на медицинское изделие «Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919837
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2018
- Период действия версии
- с 17.09.2018 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2018/7627 | Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN | Действует |
| 17.09.2018 | РЗН 2018/7627 | Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 1, REF - 0615-M530-01: |
| 02 | 2. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 2, REF - 0615-М530-02: |
| 03 | 3. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 3, REF - 0615-M530-03: |
| 04 | 4. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 4, REF - 0615-М530-04: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7627»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.