Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8057 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями» производства "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 29 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2019
- Период действия версии
- с 29.01.2019 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Straße 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.140Приспособления зуботехнические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2019/8057 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями | Действует |
| 29.01.2019 | РЗН 2019/8057 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. tempofit semi 10:1 |
| 02 | 1. tempofit semi 10:2 |
| 03 | 1. tempofit semi 10:3 |
| 04 | 2.tempofit premium 10:1 |
| 05 | 2.tempofit premium 10:2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.