Мультипараметрический калибратор для калибровки биохимических анализаторов (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-067-44276594-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8389 на медицинское изделие «Мультипараметрический калибратор для калибровки биохимических анализаторов (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-067-44276594-2018» производства ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" выдано Росздравнадзором 22 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2019
- Период действия версии
- с 22.05.2019 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2019/8389 | Мультипараметрический калибратор для калибровки биохимических анализаторов (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-067-44276594-2018 | Действует |
| 22.05.2019 | РЗН 2019/8389 | Мультипараметрический калибратор для калибровки биохимических анализаторов (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-067-44276594-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мультипараметрический калибратор для калибровки биохимических анализаторов (МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-067-44276594-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8389»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.