Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7890 на медицинское изделие «Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015» производства ООО "ЭнДжентикс" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018 до 21.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭнДжентикс"125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
- Заявитель
- ООО "ЭнДжентикс"125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2021 | РЗН 2018/7890 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015 | Действует |
| 21.11.2019 | РЗН 2018/7890 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015 | Внесено изменение |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7890 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб ЛУ ТБ-1» по ТУ 9398-002-26124018-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭнДжентикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.