Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02926 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные» производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛC". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920458
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 28.06.2018
- Период действия версии
- с 28.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардинал Хелс 200, ЛЛC"США, Cardinal Health 200, LLC, 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cardinal Health 200, LLC, 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02926 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кардинал Хелс 200, ЛЛC". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2015 | ФСЗ 2008/02926 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные | Внесено изменение |
| 22.08.2012 | ФСЗ 2008/02926 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытитем и без покрытия, стерильные (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2008/02926 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2008/02926 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные: Ultrafree Max, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity with Neu-Thera, Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02926 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные: Ultrafree Max, Protegrety Blue with Neu-Thera, Protegrety with Neu-Thera, Protegrety SMT, Protegrety Micro SMT | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ultrafree Max. |
| 02 | 2. Protegrity Blue with Neu-Thera. |
| 03 | 3. Protexis Latex with Neu-Thera. |
| 04 | 4. Protexis Latex. |
| 05 | 5. Protexis Latex Micro. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02926»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардинал Хелс 200, ЛЛC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.