Номер РУ РЗН 2013/1061

Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1061 на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera» производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛC" выдано Росздравнадзором 16 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919703
Дата первичной регистрации
16.08.2013
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия версии
с 05.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кардинал Хелс 200, ЛЛC"
США, Cardinal Health 200, LLC, 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cardinal Health 200, LLC, 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.113
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
29.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.07.2018РЗН 2013/1061Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-TheraДействует
29.03.2016РЗН 2013/1061Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-TheraВнесено изменение
16.08.2013РЗН 2013/1061Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-TheraВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардинал Хелс 200, ЛЛC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.