Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3817 на медицинское изделие «Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018» производства ООО "ИННОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2016
- Дата внесения изменений
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 20.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Добавление моделей |
| 12.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2016/3817 | Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2025 | РЗН 2016/3817 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018 | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2016/3817 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018 | Внесено изменение |
| 20.11.2018 | РЗН 2016/3817 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2016/3817 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018 | Внесено изменение |
| 16.03.2016 | РЗН 2016/3817 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов - 1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. |
| 02 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов - 2. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. |
| 03 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов - 3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. |
| 04 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов - 4. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. |
| 05 | Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов - 5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3817»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.