zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8343

Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз INSIDE

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8343 на медицинское изделие «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз INSIDE» производства "Оу энд Оу ЭмДиСи Эс.Эр.Эл." выдано Росздравнадзором 7 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919598
Дата первичной регистрации
07.05.2019
Период действия версии
с 07.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оу энд Оу ЭмДиСи Эс.Эр.Эл."
Италия, O&O MDC S.R.L., Via Orazio, 30, 00193, Roma, Italy
Заявитель
ООО "МК-Бизнес"
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, проспект Решетникова, д. 22а, пом. 412
Юр. адрес: 620130, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Авиационная, д. 48,кв. 80
Представитель в РФ
ООО "МК-Бизнес"
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, проспект Решетникова, д. 22а, пом. 412
Юр. адрес: 620130, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Авиационная, д. 48,кв. 80
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические

Модели изделия 10

№Название
011. Easy 2.4
022. Easy 2.2
033. Easy 2.0
044. Easy 1.8
055. One 2.4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8343»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оу энд Оу ЭмДиСи Эс.Эр.Эл.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.