Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08321 на медицинское изделие «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005» производства АО "ЗМТ" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2005
- Дата внесения изменений
- 25.04.2018
- Период действия версии
- с 25.04.2018 до 26.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Заявитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2022 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Действует |
| 25.04.2018 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 03.03.2017 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 14.11.2005 | ФС 01012005/2431-05 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 21.07.2010 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ": Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) |
| 02 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ": Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный |
| 03 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ": Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций |
| 04 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ": Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) |
| 05 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ": Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.