Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08321 на медицинское изделие «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 5 листах)» производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2005
- Дата внесения изменений
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011 до 03.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
- Заявитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"г.Екатеринбург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2022 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Действует |
| 25.04.2018 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 03.03.2017 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 14.11.2005 | ФС 01012005/2431-05 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 21.07.2010 | ФСР 2010/08321 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.