zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/09230

Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности («Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител») по ТУ 9398-001-01934236-2009

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09230 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности («Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител») по ТУ 9398-001-01934236-2009» производства ГБУ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр крови имени О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919542
Дата первичной регистрации
17.11.2010
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия версии
с 28.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ГБУ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр крови имени О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы"
125284, Россия, Москва, ул. Поликарпова, д. 14, корп. 1, 2, 3
Заявитель
ГБУ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр крови имени О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы"
125284, Россия, Москва, ул. Поликарпова, д. 14, корп. 1, 2, 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.06.2018ФСР 2010/09230Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности («Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител») по ТУ 9398-001-01934236-2009Действует
15.05.2015ФСР 2010/09230Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности («Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител») по ТУ 9398-001-01934236-2009Внесено изменение
17.11.2010ФСР 2010/09230Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности («Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител») по ТУ 9398-001-01934236-2009Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГБУ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр крови имени О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.