Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8004 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED» производства "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919536
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/8004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель: DS-II |
| 02 | Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель: DS-II LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.