Набор стандартных эритроцитов Biotestcell-P3 для выявления антиэритроцитарных антител, 3x10 мл/1 уп.
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8386 на медицинское изделие «Набор стандартных эритроцитов Biotestcell-P3 для выявления антиэритроцитарных антител, 3x10 мл/1 уп.» производства "Био-Рад Медикал Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919549
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2019
- Период действия версии
- с 21.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Медикал Диагностикс ГмбХ"Германия, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стандартных эритроцитов Biotestcell-P3 для выявления антиэритроцитарных антител, 3х10 мл/1 уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Медикал Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.