zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8560

Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8560 на медицинское изделие «Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D»» производства "Шанхай МайкроПорт ЕП МедТех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920161
Дата первичной регистрации
03.07.2019
Период действия версии
с 03.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай МайкроПорт ЕП МедТех Ко., Лтд."
КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Заявитель
ООО "Развитие Медицинских Технологий"
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, помещ. II, ком. 12
Представитель в РФ
ООО "Развитие Медицинских Технологий"
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, помещ. II, ком. 12
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D» в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай МайкроПорт ЕП МедТех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.