Комплекс регистрации ЭКГ «БИОТОК» по ТУ 9441-004-42371130-2006
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11797 на медицинское изделие «Комплекс регистрации ЭКГ «БИОТОК» по ТУ 9441-004-42371130-2006» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 13 июля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630498
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2006
- Дата внесения изменений
- 29.08.2011
- Период действия версии
- с 29.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Заявитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2006 | ФС 022б2006/3508-06 | Комплекс регистрации ЭКГ «БИОТОК». | Внесено изменение |
| 29.08.2011 | ФСР 2011/11797 | Комплекс регистрации ЭКГ «БИОТОК» по ТУ 9441-004-42371130-2006 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.