Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4418 выдано Росздравнадзором 21.12.2006 на медицинское изделие «Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» производства "Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк. (осуществляющее деятельность под наименованием ДЕНТСПЛАЙ ДжиЭйСи Интернэйшнл)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 17.05.2018
- Период действия версии
- с 17.05.2018 до 11.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк. (осуществляющее деятельность под наименованием ДЕНТСПЛАЙ ДжиЭйСи Интернэйшнл)"США, Dentsply Sirona Orthodontics Inc. (trading as DENTSPLY GAC International), One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY, 11749, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply Sirona Orthodontics Inc. (trading as DENTSPLY GAC International), One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY, 11749, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк. (осуществляющее деятельность под наименованием ДЕНТСПЛАЙ ДжиЭйСи Интернэйшнл)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2020 | РЗН 2016/4418 | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 11.10.2019 | РЗН 2016/4418 | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | РЗН 2016/4418 | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2116 | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк. (осуществляющее деятельность под наименованием ДЕНТСПЛАЙ ДжиЭйСи Интернэйшнл)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.